河北日报讯（记者马彦铭）5月8日，省药监局、石家庄海关联合印发《河北省生物医药研制用物品进口试点计划》，为医药企业研制立异营建良好环境。试点计划提出，依据“立异体系机制、守牢危险底线、提高便当水平”准则，树立生物医药企业（研制组织、药品上市答应持有人、药品出产企业）进口研制用物品“白名单”准则，提高进口通关快捷度，完成“白名单”物品进口不需处理《进口药品通关单》,在石家庄机场海关处理进口申报验放手续，逐渐下降通关本钱。

  新药研制进程中常会运用一些进口物品作为药物研制的对照品或规范品。由于部分物品需求量少，在国内未上市，不符合《药品进口管理办法》规则，没办法处理《进口药品通关单》、反常进口通关，影响相应药物的研制进程。一些生物医药研制中运用的中心原材料高度依靠进口，且生物安全危险高，监督管理要求严厉。

  省药监局相关担任的人介绍，试点作业将提高我省生物医药研制用物品通关便当化水平，加速构成研制立异全流程技能支撑体系，打造具有世界影响力的生物医药产业立异集群，助推我省生物医药产业高质量开展。

  “白名单”由试点企业和试点物品两部分所组成，每家试点企业与试点物品需求一一对应。

  试点企业规划为全省规划内注册的生物医药企业（研制组织、药品上市答应持有人、药品出产企业）。企业应具有与试点研制作业相匹配的事务规划和研制才能，担任所进口物品在研制进程中的科学、合理、安全运用，具有对运用物品全流程追溯的才能。

  试点物品规划为在生物医药研制进程中，作为临床前研讨、进程物料或许辅料的物品。

  对归入“白名单”的进口物品，试点期间，试点企业在石家庄航空口岸进口时无需供给《进口药品通关单》即可处理通关手续，试点企业可在“白名单”同意的进口数量内分批次累计报关运用。